Aerobik bakteriler

Yaşamak ve büyümek için oksijene ihtiyaç duyan bakteriler.

Kabul kriterleri

Sayısal veya tanımlayıcı bir kabul temeli.

Yapıştırıcı

Benzer veya farklı malzemelerin yüzeylerini birleştiren bir malzeme.

Ortam sıcaklığı

Dış ortamın sıcaklığı.

Anaerobik bakteriler

Yaşamak ve büyümek için oksijen gerektirmeyen bakteriler.

API

Aktif farmasötik bileşen

AOAC

AOAC International, Gaithersburg, Maryland, ABD'deki kar amacı gütmeyen bir bilimsel dernektir. Kimyasal ve mikrobiyolojik analizlerin sonuçlarına olan güveni artırmak için tasarlanmış standartlaştırılmış, kimyasal analiz yöntemleri yayınlamaktadır. Devlet kurumları ve sivil kuruluşlar genellikle laboratuvarların resmi AOAC yöntemlerini kullanmasını gerektirir.

ASTM

Amerikan Test ve Malzeme Derneği

Tahlil

Bir test. Farmakolojide: (bir ilacın) gücünün veya kompozisyonunun belirlenmesi için bir analize tabi tutulması.

ATP

Adenosin trifosfat (ATP), biyokimyada hücre içi enerji transferinin "moleküler para" olarak bilinen nükleotittir; Yani ATP, kimyasal enerjiyi hücreler içinde depolayabilir ve taşıyabilir. ATP ayrıca nükleik asitlerin sentezinde önemli bir rol oynar. ATP molekülleri ayrıca hücresel solunumda yaptıkları enerji bitkilerini depolamak için kullanılır. Tüm organik madde ATP'yi verir.

Denetimler

Kalite kontrol ve doğrulama sistemlerinin profesyonel bir incelemesi.

Bakteriler

Bakteriler, genellikle bir hücreden oluşan, klorofilden oluşan mikroskobik organizmalardır (bitkilerde gıda üretimine izin veren yeşil bir pigment). Virüsler dışında, dünyadaki en küçük canlılar.

Bakteriyolojik Analitik Kılavuz (B.A.M.)

FDA'nın bakteriyolojik analitik kılavuzu (BAM), ABD Gıda ve İlaç İdaresi laboratuvarlarındaki analistler tarafından patojenlerin (bakteriyel, viral, parazitik, maya ve küf) gıda ve kozmetik ürünlerinde ve mikrobiyal toksinlerin tespiti için tercih edilen bir prosedür koleksiyonudur. Ek 1'de listelenen bazı hızlı yöntemler dışında, tüm bu yöntemler FDA bilim adamları ve FDA dışındaki bilim adamları tarafından kullanılmış ve akran gözden geçirilmiştir. Bununla birlikte, bu yöntemlerin tümü işbirlikçi çalışmalarla tam olarak doğrulanmamıştır. Bazı durumlarda, işbirlikçi çalışmalar mümkün değildir, çünkü tekdüze test örnekleri hazırlanamaz (encysted parazitlerde olduğu gibi). Diğer durumlarda, FDA'nın tam doğrulama elde etmek için gereken süreden önce bir yöntem kullanması gerekir. İlk başta (1965, Baskı 1), BAM'ın sadece FDA içinde bilgi ve standardizasyon için bir araç olması amaçlanmıştır. Ancak, el kitabının yararlı olarak itibarı ajansın ötesine yayılmıştır. Kopya talepleri çoğaldı ve BAM'ın genel olarak kullanılabilir hale getirilmesine karar verildi.

BAM

FDA'nın bakteriyolojik analitik kılavuzu (BAM), ajansın gıdaların ve kozmetiklerin mikrobiyolojik analizleri için tercih edilen laboratuvar prosedürlerini sunar. AOAC International, bu kılavuzun önceki baskılarını gevşek yapraklı dizüstü bilgisayar formatında ve daha yakın zamanda CD-ROM'da yayınladı. Bu çevrimiçi BAM artık halka açıktır.

Kalite testi

Ölçümlerin yapılabileceği bir referans noktası.

Biyofilm

Bir biyofilm, hücrelerin birbirlerine ve/veya bu hücreler tarafından oluşturulan yapışkan yan ürünlere sahip bir yüzeye yapıştığı mikroorganizmaların bir agregasıdır. Biyofilm, canlı veya cansız yüzeylere yapışabilir ve zararlı bakterileri gizleyebilir.

Biyolüminesans

Biyolüminesans, canlı bir organizma tarafından ışığın üretimi ve emisyonudur.

Kalibrasyon

Bir aletin standart bir değere göre ayarlanması.

Kalibrasyon doğrulaması

: Bir cihazın veya enstrümanın uygun şekilde kalibre edildiğini doğrulama eylemi.

CFR

Federal Düzenlemeler Kanunu.

CFR (21) Bölüm 11

Elektronik kayıtların ve imzaların kağıt kayıtlarına eşdeğer olarak kabul edildiğini belirten federal düzenlemeler.

Koloni Oluşturma Birimi (CFU)

CFU, uygulanabilir (canlı) bakteriyel veya mantar sayılarının bir ölçüsüdür. Ölü ve yaşayan tüm hücrelerin sayıldığı doğrudan mikroskobik sayıların aksine, CFU yaşayabilir hücreleri ölçer. Sonuçlar sıvılar için CFU/mL (mililitre başına koloni oluşturan birimler) ve katı maddeler için CFU/g (gram başına koloni oluşturan birimler) olarak verilir

CGMP

Mevcut iyi üretim uygulamaları

Grafik kayıt cihazı

Çevresel test odasının ortam sıcaklığını kaydeden bir elektronik alet.

Soğuk zincir yönetimi

Sıcaklık kontrollü bir tedarik zinciri. Soğuk bir zincirdeki mallar tutarlı bir sıcaklıkta korunmalıdır.

Soğuk zincir ürünü

Sıcaklığa duyarlı bir ürün.

Soğuk algınlığı

Sıcaklığa duyarlı bir ürünün üretimi, ambalajlaması ve dağılımı boyunca belirli bir termal profilin kesintisiz bir akışı.

Kolorimetrik tahlil

Standart çözeltilerin renkleriyle karşılaştırılarak bir çözeltinin bilinen bir bileşeninin konsantrasyonunu ölçen araçlar kullanan bir test. Bu aletler, spektroskopik veya görsel standartlarla karşılaştırıldığında renkleri belirlemek veya belirlemek için kullanılır.

Kültür aracı

Büyüme ortamı veya kültür ortamı, mikroorganizmaların veya hücrelerin büyümesini, [1] veya Moss Physcomitrella patenleri gibi küçük bitkilerin büyümesini desteklemek için tasarlanmış bir sıvı veya jeldir. [2] Farklı hücre türleri yetiştirmek için farklı ortam türleri vardır. [3]

Tehlike bölgesi

Sıcaklık, 5 ° C ila 57 ° C (5 ° C ila 57 ° C) arasındadır;

Veri Kaydedici

Belirli bir süre boyunca sıcaklığı ölçen bir geçiş içi sıcaklık kaydedici (dijital veri kaydedici, veri monitörü, sıcaklık veri girişimi, geçiş içi sıcaklık kaydedici olarak da adlandırılır).

Veri Kaydedici

Belirli bir süre boyunca sıcaklığı ölçen bir geçiş içi sıcaklık kaydedici (dijital veri kaydedici, veri monitörü, sıcaklık veri girişimi, geçiş içi sıcaklık kaydedici olarak da adlandırılır).

Sapma

Ortalamadan varyans.

Dağıtım

Bir ürünün bir üretici, depolama tesisi ve son kullanıcı (klinik, ticari işletme, hasta) dahil olabilecek birden fazla konum arasında aktarılması.

Dağıtım süreci

Ürünün üretim noktasından son kullanıcıya geçme süreci.

Dağıtım sıcaklığı

Bir ürünün dağıtılması gereken belirtilen sıcaklık.

DNA

DNA veya deoksiribonükleik asit, insanlarda ve neredeyse diğer tüm organizmalarda kalıtsal materyaldir. Bir kişinin vücudundaki hemen hemen her hücre aynı DNA'ya sahiptir.

NOKTA

Amerika Birleşik Devletleri Ulaştırma Bakanlığı

Kuru buz

Çok soğuk sıcaklıklarda bir gaza sublimasyon yapan katı karbondioksit olan bir soğutucu. Kuru buz, yalıtılmış/termal ambalajda farmasötik ve gıda hizmetleri soğutucu olarak kullanılır.

Dunnage

Bir nakliye konteynerinde boş alanı doldurmak için kullanılan dolgu.

Süre

Bir süre, yani stabilizasyon sonrası veya belirtilen sıcaklıkta stabilizasyon meydana gelene kadar.

E. coli

Escherichia coli veya E. coli, sıcakkanlı organizmaların (insanlar, kuşlar vb.) Alt bağırsağında yaygın olarak bulunan gram negatif çubuk şeklinde bir bakteridir. E. coli suşlarının çoğu zararsızdır, ancak Serotip O157: H7 gibi bazıları insanlarda ciddi gıda zehirlenmesine neden olabilir ve bazen ürün geri çağırmalarından sorumludur.

Etkinlik

İstenen bir sonuç üretme yeteneği.

Eiasee Elisa

Bir enzim immünoanaliz (EIA) olarak da bilinen Elisaenzime bağlı immünosorban deneyi (ELISA), esas olarak bir numunede bir antikor veya bir antijenin varlığını tespit etmek için kullanılan biyokimyasal bir tekniktir. ELISA, tıp ve bitki patolojisinde bir teşhis aracı olarak ve çeşitli endüstrilerde kalite kontrol kontrolü olarak kullanılmıştır.

Enterobacteriaceae

Enterobacteriaceae, Salmonella ve E. coli gibi birçok tanıdık patojen de dahil olmak üzere büyük bir gram negatif bakteri ailesidir.

Enterococcus

Enterokoklar bağırsakların düzenli sakinleridir. E. faecalis genomu% 25'ten fazla eksojen olarak elde edilen DNA'dır. Enterokok, hastane tarafından satın alınan ikincil enfeksiyonların önde gelen nedenidir.

Enzimler

Enzimler, kimyasal reaksiyonları katalize eden (yani oranlarını arttıran) proteinlerdir. Herhangi bir anda, herhangi bir hücrenin içinde yapılan tüm işler enzimler tarafından yapılır. Bir hücredeki bir enzimin amacı, hücrenin kimyasal reaksiyonları çok hızlı bir şekilde gerçekleştirmesine izin vermektir. Bu reaksiyonlar, hücrenin bir şeyler inşa etmesine veya gerektiği gibi bir şeyleri ayırmasına izin verir. Bir hücre böyle büyür ve ürer.

Gezi

Belirli bir sınırdan sapma.

Gezi sınırı

Belirtilen bir sınırdan tanımlanmış izin verilen sapma.

Harici sıcaklık döngüsü

Nakliye konteynerinin, geçiş sürecinin her adımı için tanık olduğu ortam sıcaklığı (ambalaj, depo, transit vb.).

Yanlış negatif

Olumsuz görünen ancak bir durumu ortaya çıkaramayan bir sonuç. Örnek olarak, bir test testi, aslında Salmonella mevcut olduğunda Salmonella'nın prescence olmadığı sonucuna varır.

Yanlış pozitif

Bir durum normal olduğunda hatalı olarak pozitif olan bir sonuç. Örnek olarak, bir test testi, aslında Salmonella mevcut olmadığında Salmonella'nın pahaliyesi olduğu sonucuna varır.

FDA

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi

Fekal koliformlar

Fekal koliform bakteriler, insanların ve diğer sıcakkanlı hayvanların dışkı ve bağırsak yollarında çok sayıda bulunur ve insan ve hayvan atıklarından su kütlelerine girebilir. Dışkı koliformu kendi başlarına genellikle patojenik değildir; Bunlar gösterge organizmalarıdır, yani diğer patojenik bakterilerin varlığını gösterebilirler.

Floresan

Floresan, enerjinin genellikle ultraviyole ışık olan elektromanyetik radyasyon ile sağlandığı yerlerde oluşan lüminesanstır. Enerji kaynağı, daha düşük bir enerji durumundan bir atom elektronunu "heyecanlı" daha yüksek enerji durumuna sokar; Daha sonra elektron, daha düşük bir enerji durumuna düştüğünde enerjiyi ışık (lüminesans) şeklinde serbest bırakır. Örnekler: Floresan ışıklar, güneş ışığında yakutların kırmızı parıltısı.

Florometre

Bir florometre veya florimetre, floresan parametrelerini ölçmek için kullanılan bir cihazdır: belirli bir ışık spektrumu tarafından uyarıldıktan sonra emisyon spektrumunun yoğunluğu ve dalga boyu dağılımı. Bu parametreler, bir ortamdaki spesifik moleküllerin varlığını ve miktarını tanımlamak için kullanılır. Modern florometreler, trilyon başına 1 parça kadar düşük floresan molekül konsantrasyonlarını tespit edebilir.

Florojenik

Işık veya floresan yayma kalitesine sahip.

Gıda kaynaklı hastalık

Kontamine yiyecek yemenin veya içmenin neden olduğu herhangi bir hastalık veya hastalık.

Glp

İyi laboratuvar uygulamaları; 21 CFR Bölüm 58'e göre, güvenlik ile ilgili klinik olmayan laboratuvar çalışmalarının kalitesini sağlayan düzenlemeler.

Gram negatif bakteriler

Gram-negatif bakteriler, gramın hücre duvarlarında kristal menekşe rengini (boya) tutmadıkları leke testi ile tespit ettikleri için SO olarak adlandırılır. Gram-negatif bakteri hücre duvarı, karşı leke kimyasal kullanıldıktan sonra pembe veya kırmızımsı boyayı tutar. Siyanobakteriler, spirochaetes, yeşil-sülfür ve yeşil sülfür olmayan bakteriler ve proteobakteriler vb. Gram-negatif bakteri grubu vardır. Legionella, asetik asit bakterileri vb.)

Gram pozitif bakteriler

Gram-pozitif bakteriler, gram boyama ile koyu mavi veya menekşe lekeli bakterilerdir. Bu, kristal menekşe lekesini koruyamayan gram negatif bakterilerin aksine, bunun yerine sayaç lekesini (safranin veya fuchsine) alıp kırmızı veya pembe görünen. Gram-pozitif organizmalar, hücre duvarındaki yüksek miktarda peptidoglikan nedeniyle kristal menekşe lekesini koruyabilir. Gram-pozitif hücre duvarları tipik olarak gram negatif bakterilerde bulunan dış zardan yoksundur. Gram-pozitif organizmalar arasında Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Bacillus, Corynebacterium, Nocardia, Clostridium, Actinobacteria ve Listeria bulunur.

Gmp

İyi üretim uygulamaları; 21 CFR bölüm 210, 211, 600 ve 610'a göre, mevcut üretim uygulamaları (CGMP'ler) biyofarmasötiklerin ve diğer ilaçların üretilme şeklini etkiler.

Gras

: Genellikle güvenli olarak kabul edilir; FDA tarafından insanlara veya hayvanlara zarar vermeyen, kanıtlanmış, uzun süredir devam eden bir geçmişe sahip malzemelere ve yöntemlere verilen özel bir durum.

Büyüme ortamı

Büyüme ortamı - büyümesine izin vermek, maddeler üretmesine neden olmak veya tanımlı koşullar altında aktivitesini gözlemlemek için bir mikroorganizmanın yerleştirildiği bir besin kaynağı; Kültür ortamı veya büyüme ortamı olarak da adlandırılır. Ortam genellikle sudaki bir besin çözeltisidir (besin suyu) veya jelatin veya agar ile katılaşmış benzer bir çözeltidir.

HACCP

Tehlike Analizi Kritik Kontrol Noktası - Gıda kaynaklı tehlikeleri tanımlama ve tehlikeyi ortadan kaldırmak veya en aza indirmek için adımlar uygulama planı. Birçok yargı yetkisi, yemek servisi çalışanlarının bir HACCP planını uygulamasını ve belgelemesini gerektirir.

HCPC

Sağlık Uyumluluk Ambalaj Konseyi

Heterotrofik mikroorganizmalar

Heterotrofik organizmalar veya heterotroflar kendi yiyeceklerini yapamayan organizmalardır. Diğer organizmalar tarafından üretilen yiyecekleri almalı veya emmelidirler. Bu nedenle, heterotroflar beslenmeleri için diğer organizmalara güvenir. Heterotrofik organizmalar arasında hayvanlar, mantarlar ve bazı tek hücreli protozoa (örn. AMEBA, paramecia) ve bakteriler bulunur. Ototroflar inorganik besinleri organik formlara dönüştürerek kendi yiyeceklerini yaparken, heterotroflar bunu yapamaz. Heterotroflar, zaten üretilmiş, organik bir formda çoğu besin gerektirir. Bu besinleri hem bir enerji kaynağı olarak hem de hücre ve vücut parçaları oluşturmak için yapı taşları olarak kullanırlar. Bir gıda ağında heterotroflar tüketicilerdir. Bir gıda ağında, ne tükettiklerine bağlı olarak birçok farklı heterotrof türü vardır.

Hidrolize edilmiş

Hidroliz, bir bağın bölünmesini ve hidrojen katyonunun ve suyun hidroksit anyonunun ilave edilmesini içeren kimyasal bir ayrışma işlemi.

İmmünoloji

İmmünoloji, yabancı makromoleküllerden veya istilacı organizmalardan korunmamızın ve onlara verdiğimiz yanıtların incelenmesidir. Bu işgalciler arasında virüsler, bakteriler, protozoa ve hatta daha büyük parazitler bulunur. Ek olarak, otoimmünitede kendi proteinlerimize (ve diğer moleküllerimize) ve tümör bağışıklığındaki kendi anormal hücrelerimize karşı bağışıklık tepkileri geliştiriyoruz.

Akkorluk

Akkesans ısı enerjisinden ışıktır. Bir şeyi yeterince yüksek bir sıcaklığa ısıtırsanız, parlamaya başlar. Bir elektrikli sobanın bir alevdeki ısıtıcısı veya metali "kırmızı sıcak" parlamaya başladığında, bu akkor. Sıradan bir akkor ampulün tungsten filamenti hala sıcak olduğunda, aynı yollarla parlak bir şekilde "beyaz sıcak" parlar. Güneş ve yıldızlar akkor ile parlar.

Dahili Performans Verileri

Ürün geliştirme boyunca gerçekleştirilen ev test verilerinde

IPIC

Uluslararası İlaç Endüstrisi Kongresi

IQ/OQ/PQ

Kurulum yeterliliği, operasyonel yeterlilik, performans yeterliliği

ISO 9001: 2000

Uluslararası Standartlar Örgütü Üreticiler için Kalite Kontrolü Akreditasyonu için Kalite Yönetim Sistemi.

ISPE

Uluslararası İlaç Mühendisliği Derneği

ISTA

Uluslararası Güvenli Transit Derneği

ISTA 5B

ISTA'nın sıcaklık kontrollü ambalaj ve termal kutuların termal performans testi için odaklanmış simülasyon kılavuzu.

Jcaho

Sağlık kuruluşlarının Akreditasyonu Ortak Komisyonu. Hasta bakımı standartlarını karşılayan hastanelere akreditasyon sağlayan bir kuruluş.

Işık

Işık bir enerji biçimidir. Işık yaratmak için başka bir enerji biçimi sağlanmalıdır. Bunun gerçekleşmesi için iki yaygın yolu vardır: akkorluk ve lüminesans.

Listeria

Listeria monocytogenes gram pozitif çubuk şeklinde bir bakteridir. Bakterilerle kontamine yiyeceklerin yeme neden olduğu ciddi bir enfeksiyon olan Listeriosis ajanıdır. Hastalık öncelikle hamile kadınları, yenidoğanları ve zayıf bağışıklık sistemleri olan yetişkinleri etkiler. Listeriosis insanlar için ciddi bir hastalıktır; Hastalığın açık formu yüzde 25'ten fazla mortalite vardır. İki ana klinik belirtisi sepsis ve menenjittir. Menenjit genellikle bakteriyel enfeksiyonlar için olağandışı bir patoloji olan ensefalit ile karmaşıktır.

Lüminesans

Lüminesans, normal ve daha düşük sıcaklıklarda yayılabilen "soğuk ışık" dir. Lüminesansta, bazı enerji kaynağı en düşük enerji alanından bir atom elektronunu "heyecanlı" durumuna daha yüksek bir enerji haline getirir; Daha sonra elektron enerjiyi ışık şeklinde geri döndürür, böylece "zemin" durumuna geri dönebilir. Birkaç istisna dışında, uyarma enerjisi her zaman yayılan ışığın enerjisinden (dalga boyu, renk) daha fazladır.

Metisiline Dirençli Staphylococcus aureus (MRSA)

Metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA), insanlarda tedavi edilmesi zor enfeksiyonlardan sorumlu bir bakteridir. Ayrıca çok ilaca dirençli Staphylococcus aureus veya okasiline dirençli Staphylococcus aureus (ORSA) olarak da adlandırılabilir. MRSA, tanım gereği, beta-laktam (antibiyotik sınıfı) antibiyotiklerine karşı direnç geliştiren herhangi bir Staphylococcus aureus suşudur (metisilin, dikloksasilin, nafsilin, okasilin, vb. Açık yaralar, invaziv cihazlar ve zayıflamış bağışıklık sistemleri, genel halka göre daha fazla enfeksiyon riski altındadır.

MKT

Ortalama kinetik sıcaklık. USP (Amerika Birleşik Devletleri farmakopesi, MKT'yi “belirli bir dönemde toplam bozulma miktarının çeşitli sıcaklıklarda meydana gelecek bireysel bozulmaların toplamına eşit olduğu tek hesaplanmış sıcaklık olarak tanımlar.

MSDS

Malzeme Güvenliği Veri Sayfası

Naat

Belirli bir sınırdan sapma.

Gezi

Genellikle "Nat" testi (veya nükleik asit amplifikasyon testi - "NAAT") olarak adlandırılan bir nükleik asit testi, bir virüs veya bakteriyi tespit etmek için kullanılan biyokimyasal bir tekniktir. Bu testler, bir hastanın enfekte olduğu ve antikor testleri ile pozitif göründükleri bir süre olan pencere dönemini kısaltmak için geliştirilmiştir.

Palet kapları

Termal nakliye kapları veya palet nakliyecileri, tüm palet tutmak için tasarlanmıştır.

Patojen

Bir hastalık ajanı. Bir hastalık üreticisi. Patojen terimi en yaygın olarak bulaşıcı organizmalara atıfta bulunmak için kullanılır. Bunlar bakteriler (Staph gibi), virüsler (HIV gibi) ve mantarları (maya gibi) içerir.

Pcr

Polimeraz zincir reaksiyonu (PCR), moleküler biyolojide, belirli bir DNA dizisinin binlerce ila milyonlarca kopyasını üreten birkaç büyüklük sırası boyunca bir DNA parçasının tek veya birkaç kopyasını yükseltmek için bilimsel bir tekniktir. PCR tekniği, DNA'nın hızlı kopyalanmasına izin vermek için genellikle NAAT'ta kullanılır.

Peroksidasa enzimi

Hücrelerde hidrojen peroksiti kıran enzim. Peroksidaz içeren gıdalar arasında turp, şalgam, lahana, karnabahar, yaban turpu, pişmemiş brokoli, salatalık, mantar, yeşil fasulye, enginar, kavun ve patates bulunur.

PDA PCCDG

PDA Farmasötik Soğuk Zincir Tartışma Grubu.

PDA

Parenteral İlaç Derneği.

ph

Bir öğenin asit veya alkalin içeriğinin ölçümü.

Pikomol

Bir köstebek trilyonunda (10-12) eşit bir madde birimi. Köstebek, madde veya kimyasal miktarın miktarı için bir ölçüm birimidir. Uluslararası birim sistemindeki temel birimlerden biridir ve birim sembolü mol. Mol, izotop karbon-12'nin (12c) 12 g atomları olduğu gibi birçok temel varlık (örn. Atomlar, moleküller, iyonlar, elektronlar) içeren madde miktarı olarak tanımlanır.

Potansiyel olarak tehlikeli yiyecekler (PHF)

Mikroorganizmaların hızlı büyümesini veya toksinlerin oluşumunu destekledikleri için sıcaklık kontrolüne ihtiyaç duyan gıdalar.

PTM

AOAC Performans Testli Yöntemler. AOAC'ın doğrulama testi yöntemi.

Qa

Kalite güvencesi

Yeterlilik raporu

Bir nitelik çalışmasını detaylandıran resmi olarak yazılmış veya elektronik olarak üretilen bir kayıt.

Yeterlilik (Doğrulama)

Nitelikli ürün veya sürecin belirtilen koşullar altında benzer sonuçlar üreteceğine dair makul güvence sağlayan testler.

Rampa

Bir set noktasından diğerine programlanmış bir değişiklik.

Reaktif

Bir reaktif, neden olduğu reaksiyonlar nedeniyle analiz ve sentezde kullanılan bir maddedir. Bir reaktif, bir kimyasal reaksiyon getirmek için bir sisteme eklenen veya bir reaksiyonun oluşup oluşmadığını görmek için eklenen bir madde veya bileşiktir.

Salmonella

Salmonella bakterileri çubuk şeklindeki, flagelli, gram leke negatiftir ve dünya çapında insanlarda, hayvanlarda ve kuşlarda (özellikle kümes hayvanları) hastalığa neden olduğu bilinmektedir. Salmonella spp. insanlarda gastroenterit ve tifo ateşi (tifo ve paratifoid ateşler).

Salmonella

Salmonella bakterileri çubuk şeklindeki, flagelli, gram leke negatiftir ve dünya çapında insanlarda, hayvanlarda ve kuşlarda (özellikle kümes hayvanları) hastalığa neden olduğu bilinmektedir. Salmonella spp. insanlarda gastroenterit ve tifo ateşi (tifo ve paratifoid ateşler).

Raf ömrü

Bir ürünün veya cihazın etkinliğini koruduğu süre.

Nakliye

Bir paketi bir konumdan diğerine taşıma işlemi.

Nakliye sistemi

Yalıtımlı nakliye konteyneri ve iç termal ambalaj bileşenleri (soğutucu akışkanlar, tamponlama malzemeleri, dunnage vb.).

Sopa

Standart çalışma prosedürleri.

Kınamak

Farmasötik Mühendisliği Derneği.

İstikrar

Genellikle bir ürünün değişen sıcaklık/zaman maruziyetleri altında etkili kalma yeteneğini ifade eder.

Saklama sıcaklığı

Bir ürünün saklandığı sıcaklık.

Substrat

Biyokimyada bir substrat, bir enzimin hareket ettiği bir moleküldür. Enzimler, substrat (lar) ı içeren kimyasal reaksiyonları katalize eder. Tek bir substrat durumunda, substrat enzim aktif bölgesi ile bağlanır ve bir enzim-substrat kompleksi oluşur. Substrat bir veya daha fazla ürüne dönüştürülür ve daha sonra aktif bölgeden serbest bırakılır. Aktif bölge artık başka bir substrat molekülünü kabul etmekte serbesttir. Birden fazla substrat durumunda, bunlar ürün üretmek için birlikte tepki vermeden önce belirli bir sırada aktif bölgeye bağlanabilir.

Sıcaklık kötüye kullanımı

Sıcaklığa duyarlı bir emtia, güvenli sıcaklık bölgesinin üstünde veya altındaki bir sıcaklığa maruz kaldığında.

Sıcaklık probu

Belirli bir ortamın sıcaklığını ölçen bir cihaz.

Sıcaklığa Duyarlı Ürün

Kararlılığın öngörülen bir aralık dışındaki sıcaklıklardan (örneğin, aşı) etkilenen bir ürün.

Termal haritalama

Konteynerdeki birçok nokta boyunca tanık olan sıcaklıkların zaman içinde tanımlanması. Çevrenin termal haritalaması, dağıtım süreci boyunca hareket ederken bir sevkiyatın tanık olduğu ortam sıcaklıklarını modellemek için gerekli verilerin toplanmasını ifade eder.

Termokupl

Sıcaklığı doğru bir şekilde ölçen bir çift farklı metal (örn. Bakır ve demir) olan bir cihaz.

Tolerans

Belirli bir ölçüm için kabul edilebilir aralık.

Toplam organizmalar

Toplam organizmalar, bir numunede bakteri mayası ve küf gibi mikroorganizmaların varlığı hakkında nicel bir fikir verir. Spesifik olarak, sayı aslında numunenin G (veya ml başına) başına koloni oluşturan birimlerinin (CFU) sayısını temsil eder.

BM

Birleşmiş Milletler - 3373 Soğuk Zincir Teknolojilerin Teşhis Kitleri'ne uyulan 3373 paket etiketleme özellikleri.

USDA

Amerika Birleşik Devletleri Tarım Bakanlığı.

Usp

Amerika Birleşik Devletleri Pharmacopeia

Doğrulama (yeterlilik)

Belgelenmiş kanıtlar sağlayan bir çalışma, belirli bir sürecin veya sistemin önceden belirlenmiş özellikleri sürekli olarak karşılayacağını garanti eden bir çalışma.

DSÖ

Dünya Sağlık Örgütü.